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Organes: Sein - Spécialités: Thérapies Ciblées - Le promoteur: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Besançon
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Besançon MAJ Il y a 4 ans

BES 06 : Essai de phase 2 évaluant l’association du lapatinib et du létrozole chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique résistant aux anti-aromatases administrées en 1ère ligne de traitement. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'association d'un anti-aromatase, le létrozole (Femara®) au lapatinib, médicament en cours d'évaluation, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs et déjà traitées par anti-aromatases (létrozole ou anastrozole). Deux groupes de patientes (cohortes) seront incluses : - Cohorte A : patiente ayant un cancer du sein métastatique et dont la tumeur a progressé au cours d'un premier traitement par anti-aromatase (résistance primaire). - Cohorte B : patiente ayant un cancer du sein métastatique ayant présenté une réponse au traitement suivie d'une progression de la tumeur après un traitement par anti-aromatase (résistance secondaire). Les patientes recevront du lapatinib et du létrozole par voie orale tous les jours jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance. Des évaluations de la tolérance et de l'efficacité du traitement seront faites toutes les 4 semaines (prélèvements sanguins, examen clinique et radiologiques).

Essai clos aux inclusions
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